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        技術標 是基藥招標成敗的關鍵

        2012-02-06 09:10 來源:醫藥觀察家報 我要評論 (0) 點擊:

        核心提示:自2010年11月政府關于基本藥物集中采購的56號文公布以來,包括山東、河南、江蘇、湖北、浙江、甘肅、江西、云南、遼寧等在內的全國多數省份均開展了以“雙信封”為主要招標形式的基本藥物集中采購。

        自2010年11月政府關于基本藥物集中采購的56號文公布以來,包括山東、河南、江蘇、湖北、浙江、甘肅、江西、云南、遼寧等在內的全國多數省份均開展了以“雙信封”為主要招標形式的基本藥物集中采購。然而在沿襲“安徽模式”的“質量優先,價格合理”原則及“先評技術標,技術標得分高者進入商務標,價低者得”的主體精神之外,各地的基藥招標采購方案在多方面均存有差異,甚至貴州省和云南省還在招標方案中設置了省內與省外分別評審的“地方保護主義”,極大地增加了生產企業招投標的難度。而在這諸多差異中,經濟技術標作為“雙信封”的關鍵環節顯然差異點較多,且在很大程度上決定了中標的最終成敗,具體來說,各省在技術標設置上的差異主要體現在以下三點。

        質量類型分值設置不同

        因采取“雙信封”招標,目前絕大多數省份的基藥招標不區分質量層次評標(除江蘇省分4個質量分層的審評組),僅在技術標評審時,對于不同質量類型給予不同的分值,而其中各省質量類型的分值給予亦不相同。據不完全統計,該分值不同省份從10-40分不等。此外最高質量層次“專利原研藥”與最低質量層次“普通GMP藥品”的分數差別也從2-10分不等,其中湖北省藥品質量類型的分值僅10分,質量分最大差值僅2分,遠落后于其它省份。而廣東省甚至未設質量類型的評分指標。故此,對于已入基藥目錄的專利藥、原研藥、單獨定價藥,在類似湖北、廣東的招標中基本等同普通產品,不存在任何優勢。

        優質藥參與政策不同

        此外,多數省份的方案中,對于高于GMP層次的藥品、首次仿制國外藥品或所謂標注特定企業生產供應(原研、單獨定價、優質優價等)的藥品,可自行選擇是否參與該基藥招標采購。以上優質藥如若參與該省基藥招標,則與通用名其它產品一同競標,如果基藥招標落標,該藥品仍可參與二級以上醫療機構的藥品集中采購招標。但在個別省份情況又存在不同:如湖北規定優質藥參加基藥集中招標落標的規格,不能參加二級以上醫療機構藥品集中招標,而基藥集中招標的中標規格,除在基層醫療衛生機構銷售外,也可在二級以上醫療機構銷售,此外僅選擇參加二級以上醫療機構藥品集中招標的優質藥,該中標規格不能在基層醫療衛生機構銷售;而貴州則明文規定,如果優質藥不參加基藥招標,則未來均不允許參與下一輪非基藥集中采購。 

        設置個性化評分指標

        而除質量類型外,56號令中要求的“企業生產規模”、“配送能力”、“銷售額”、“行業排名”、“市場信譽”以及GMP(GSP)資質認證、藥品質量抽驗抽查歷史情況、電子監管能力等指標均在各省方案中有所體現。但除此之外,各省份還根據自身特點個性化添加了其他評分指標:如“劑型特點”、“儲備條件”、“原料來源”、“產品有效期”、“臨床療效”、“品牌知名度”、“藥品包裝質量和方便實用”等。廣東還新創了“基本藥物臨床覆蓋率”等新指標。其中更為關鍵的問題是,如“臨床療效”、“品牌知名度”的評分,多數省份是主觀分由專家打分決定,因此這部分的主觀性和不公平性最大。此外,各省份在評標中對于主觀分的占比還各不同,最多的省份主觀分占20分(江蘇),少的僅占3分(湖北),其余省份主觀分一般在8-12分之間。

        Tags:基本藥物 安徽模式 基藥招標 醫療機構

        責任編輯:露兒

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