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        2010年金華市市級醫療衛生機構醫用耗材集中采購(第二階段)評審細則

        2011-02-10 16:09 來源: 我要評論 (1) 點擊:

          一、評審原則

          根據《浙江省衛生系統醫用耗材集中采購管理辦法(試行)》(浙衛發〔2008〕235號)和《2010年金華市市級醫療衛生機構醫用耗材集中采購(第二階段)工作實施方案》等相關文件的要求制定本評審細則。

          1、堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則。

          2、實行科學評估、集體決議。

          3、堅持質量優先、價格合理。

          4、滿足醫療衛生機構臨床使用和患者就醫需求。

          5、按照本細則確定的標準和方法進行評審和比較,沒有納入本細則的標準和方法,不作為評審依據。

          二、評審組織方式

          根據本次集中采購醫用耗材的類別劃分,組成品牌遴選專家委員會和價格評審專家委員會進行分組評審。按照工作要求和評審標準,對各類耗材進行對應論證、集體評審、集中談判并最終確定成交(候選)結果。

          三、產品評審層次的劃分

          依據《2010年金華市市級醫療衛生機構醫用耗材集中采購(第二階段)工作實施方案》,將本次所投標申報的醫用耗材產品分為兩個評審層次:

          1、國產產品

          2、進口產品(港、澳、臺取得“許”字號注冊證產品劃為進口產品評審)

          四、評審單元劃分

          根據《2010年金華市市級醫療衛生機構醫用耗材集中采購(第二階段)采購文件》需求一覽表中的目錄情況,除本細則中注明列入合并目錄評審(同一評審層次下)范圍的,其余均根據采購需求一覽表對應編號同一評審層次同一目錄視為一個評審單元。

          注:本次合并目錄評審的有――

         ?、?C06義眼臺和C07義眼片,合并評審;

         ?、贓20動脈插管、E21靜脈插管和E22心臟插管,合并評審;

         ?、?E23心臟停搏液灌注插管和E24一次性使用心臟停搏液灌注管路,合并評審;

         ?、蹻25腹膜透析管、F26腹透連接短管、F27腹膜透析管用接頭、F28腹膜透析用藍夾子、F29碘伏帽和F30腹膜透析用排液空袋,合并評審;

         ?、軱06頜面部內固定鈦板和L07頜面部內固定螺釘,合并評審;

         ?、轏01總蛋白測定試劑盒和J02白蛋白測定試劑盒,合并評審;

         ?、逬04總膽紅素試劑盒和J05直接膽紅素試劑盒,合并評審;

         ?、郕06總膽固醇試劑盒、J08高密度脂蛋白膽固醇試劑盒和J09低密度脂蛋白膽固醇試劑盒,合并評審;

         ?、酛10載脂蛋白 A1和J11載脂蛋白 B,合并評審;

         ?、釰13丙氨酸氨基轉移酶和J14門冬氨酸氨基轉移酶,合并評審;

          11J18肌酸激酶試劑盒,J19肌酸激酶同工酶試劑盒,合并評審。

          五、評審辦法

          本次采取定量、定性綜合評審的方式確定入圍品牌,確定入圍品牌后制定入圍品種基準價--→入圍品種進行網上競爭性報價--→價格評議淘汰--→現場談判后綜合定標的方式。綜合評審要素分布為: 質量、價格、服務三方面。

          1、品牌遴選定量評審

          A、是否通過相關企業體系認證(審);

          B、是否通過相關產品質量認證(審);

          C、供應商注冊資金(審);

          D、2009年供應商銷售規模(審);(以供應商納稅申報表為準,2010年新辦企業須提供截止目前的所有納稅記錄);

          E、是否取得有關產品發明專利、產品設計或實用新型專利認證(審);

          2、品牌遴選定性評審

          A、價格合理性(品牌遴選專家評審);

          B、產品總體質量評價(品牌遴選專家評審);

          C、品牌知名度(品牌遴選專家評審);

          D、產品系列完整性(品牌遴選專家評審);

          E、配送及售后服務技術支持(品牌遴選專家評審)。

          說明:1、品牌遴選綜合評審分值表見附件。2、在本次集中采購公告正式發布之日前兩年內,政府有關行政主管部門對供應商有不良行為記錄處理的,或者發現供應商有弄虛作假等行為的,一律取消其投標資格。

          六、評審流程

          第一部分 首輪報價及品牌遴選入圍

          1、供應商在規定時間內進行投標產品的網上首輪報價。

          2、品牌遴選入圍得分的計算及排名

          開標解密后的全部有效投標產品,經過定量、定性評價后,各投標供應商及產品由計算機自動統計品牌遴選得分。

          3、確定品牌遴選入圍品牌

          根據供應商品牌遴選得分的排名高低,由高到低依次確定入圍品牌。

          4、品牌遴選入圍原則

          當同一層次同一評審單元申報品牌數為7個以上時,確定7個品牌入圍;

          當同一層次同一評審單元申報品牌數為7個品牌時,確定6個品牌入圍;

          當同一層次同一評審單元申報品牌數為6個品牌時,確定5個品牌入圍;

          當同一層次同一評審單元申報品牌數為5個品牌時,確定4個品牌入圍;

          當同一層次同一評審單元申報品牌數在4個以下(包括4個的)直接入圍;

          上述入圍品種將統一進入網上競價流程。

          注:當入圍品牌最后兩位分數相同時,看其專家定性評審得分,得分高者優先入圍。如果得分相同,則由現場專家集體表決。

          第二部分 網上競價

          1、網上競價前采購方將制定“評審基準價”,企業可結合評審基準價進行二次競爭報價。競價企業在可以在首輪報價價格和基準價指標基礎上進行價格調整,但企業調整價格只能下降,不得超過之前的報價。

          2、網上競價后進行價格評議,產生入圍現場議價品牌。網上競價后采購方將組建競價評議專家小組,在首輪品牌遴選基礎上根據網上競價的報價情況和基準價指標綜合比較,以集體投票方式進行入圍評議和淘汰。

          3、同一評審單元下5個以上品牌入圍5個,5個品牌入圍4個,4個以下品牌(包括4個)的原則上直接作為競價入圍品種進入現場價格談判程序。

          第三部分 現場價格談判及確認成交

          本次集中采購價格談判環節采用面對面現場議價方式的進行價格談判。

          1、同一評審單元下最終選擇不多于3個品牌作為成交候選品種。(對不足四個品牌的評審單元,所選擇的成交品牌得票數不得少于半數)

          2、評審專家將結合定量、定性和價格等要素綜合評議,優先考慮質量性能好并具備相對合理價格水平的品種,由專家投票根據得票高低確定成交品牌。

          3、評審專家委員會有權對價格不合理品種進行進一步的價格談判,對最終的談判結果仍不滿意的,則由評審專家委員會確定是否給予成交。

          4、成交人由于某種情況被取消成交資格或者成交人違約自行放棄成交資格的,將被列入醫療機構集中采購不良行為數據庫。

          金華市衛生局

          2010年7月13日

          2010年金華市市級醫療衛生機構醫用耗材集中采購(第二階段)品牌遴選入圍

          綜合評審指標要素表

        要素 權重 評價指標 分值 描述
        資質要素 30分 企業體系認證 6(最高6分,不累計) 企業通過醫療器械質量管理體系認證指通過YY/T0287-2003或ISO13485:2003醫療器械質量體系認證。
        通過通用質量管理體系認證指通過GB/19001-2000或ISO9001:2000質量體系認證
        無認證
        產品國外認證 6 通過歐盟CE和美國FDA認證
        通過美國FDA認證
        通過歐盟CE認證
        無認證
        供應商注冊資金 6 注冊資金2000萬以上
        1000萬≤注冊資金<2000萬
        500萬≤注冊資金<1000萬
        300萬≤注冊資金<500萬
        100萬≤注冊資金<300萬
        注冊資金<100萬
        供應商年銷售額 6 年銷售額2億以上(含2億)
        1億≤年銷售額<2億
        8000萬≤年銷售額<1億
        5000萬≤年銷售額<8000萬
        3000萬≤年銷售額<5000萬
        年銷售額<3000萬
        未提供有效納稅申報表
        專利認證 6 有發明及實用新型專利
        有發明專利
        有實用新型專利
        品牌遴選專家評議要素 70分 價格合理性 30 對企業產品報價的合理性進行評判
        產品總體質量評價 10 產品的穩定性、可靠性、安全性等,使用過程中是否存在質量問題。
        品牌知名度 10 臨床專家對于產品品牌的認可程度,該品牌是否被廣泛認知和使用。
        產品系列完整性 10 保證常用產品、規格齊全。
        配送及售后服務技術支持 10 以近兩年內供應商履約情況,醫療機構對投標產品的投訴和履行協議情況為依據進行評價。以及提供產品售后技術培訓與應用支持及提供對新產品、新技術的培訓指導等支持。

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